Étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei
Tanúsított minőség az étrend-kiegészítők között Közzétéve: Kategória: Blogbejegyzés Miért kell önszabályozás az étrend-kiegészítők piacán?
Az étrend-kiegészítők gyártásának és forgalmazásának feltételei jelentősen eltérnek a gyógyszerpiacon megszokottól.
- Regenoros étrend
- Omega 3 étrend
- Fogyás has alsó részéről
- 10 kg fogyás 1 hónap alatt
- Vérnyomáscsökkentő diéta
- E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat.
Az étrend-kiegészítők előállítása nagyon szigorúan szabályozott, azonban a gyártóhelyek ellenőrzése nem kellően kidolgozott. Emellett a forgalomba hozatalhoz szükséges bejelentés notifikáció sokkal egyszerűbb és gyorsabb a gyógyszereknél alkalmazott engedélyezéshez képest, valamint az étrend-kiegészítők forgalmazása jóval étvágycsökkentő gyógyszer csatornán keresztül történhet, így a piac ellenőrzése is nehezebb.
Emiatt alakulhatott ki az a helyzet, hogy a jogszabálykövető étrend-kiegészítő gyártók a jobb minőségű, de drágább termékeikkel versenyhátrányba kerültek az ellenőrzés alól kibúvó gyártókkal szemben. Ebben a helyzetben a fogyasztónak sincsen megfelelő eszköze kiszűrni a minőségi és valóban hatásos termékeket, sok esetben csak a hívogató címkék vagy a megalapozatlan, jogszerűen nem használható ígéretek alapján tud dönteni.
A fogyasztók mellett a nagykereskedelem számára is fontos a védjegy. Az önszabályozás feltételeit rögzítő együttműködési szerződés keretében a gyógyszer-nagykereskedők mintegy előszűrik az étrend-kiegészítőket, és nem engedik tovább a gyógyszertárakba a kockázatosnak ítélt termékeket.
Az étrend-kiegészítők forgalmazása és reklámozása
Miből áll a védjegy, mit tanúsít? A pályázatban a gyártóknak a hatósági notifikációhoz szükséges dokumentumok mellett több másikat is be kell nyújtaniuk, például a termékekre vonatkozó minőségi előírást a specifikációtaz alkalmazott vizsgálati módszerek leírását, vagy a vállalt érzékszervi, fizikai, kémiai és mikrobiológiai paramétereket a tűrési tartományokkal együtt.
A pályázati anyaghoz tartozik még a termékek gyártásához felhasznált alapanyagok ható- és segédanyagok és csomagolóanyagok specifikációja vagy tipikus minőségi bizonylata. Emellett be kell mutatni még a gyártóhely minőségügyi rendszeréről kiállított igazolást pl. A dokumentációhoz csatolni kell a stabilitási vizsgálatokat, vagy a termék lejárati idejét alátámasztó más dokumentumokat, a termékmintát és az ahhoz tartozó minőségi bizonylatot a vizsgálati eredményekkel együtt is.
A független tanúsító szervezet által végzett értékelés és ezt követően a tanúsítvány kiadása és a védjegyhasználati jog odaítélése a gyógyszereknél alkalmazott engedélyezési eljárásokhoz hasonlóan történik, ami jelentősen nagyobb követelményt jelent a jogszabály által előírt notifikációs eljáráshoz képest.
A bejelentés az étrend-kiegészítők hatékony hatósági ellenőrzését segíti, önmagában nem alkalmas a jogszabályoknak nem megfelelő termékek forgalomba kerülésének megakadályozására. A bejelentés során benyújtott dokumentáció alapján az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet a közegészségügyi kockázatok feltárása érdekében kockázatértékelést végez. Több európai uniós tagállam még a notifikáció lehetőségével sem él; a hatósági munka kizárólag a panaszbejelentésekre, vagy a szúrópróbaszerű ellenőrzésekre épít.
A védjegyrendszer tehát az uniós és hazai jogszabályokon túlmutatva egy sokkal szigorúbb piacra jutási feltételt határoz meg a tanúsító védjegyet viselni kívánó termékek számára. Ráadásul azoknak a termékeknek, melyek már megszerezték a védjegyet, rendszeres utóellenőrzéseken is át kell esniük.
A védjegy célja tehát a tanúsított minőségű étrend-kiegészítők kiemelése és a tudatos étrend-kiegészítő étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei megfelelő tájékoztatása. A védjegyet elnyert termékek körét itt lehet megtekinteni. Nagyon fontosnak tartjuk, hogy a fogyasztók minél szélesebb köre ismerje meg a védjegyet viselő termékeket, hogy ennek ismeretében hozzák meg a döntést arról, hogy végül melyik terméket választják.
Ennek érdekében a védjegyet étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei étrend-kiegészítők forgalmazóival olyan szerződést köt a MÉKISZ, amely arra ösztönzi ezeket a vállalkozásokat, hogy a termékek dobozain és reklámjaiban is jelenítsék meg a védjegyet. A bejegyzés szerzője Dr. Az ELTE Természettudományi Karán végzett vegyészként, több mint 20 éve tevékenykedik az étrend-kiegészítő készítmények és gyógyszerek engedélyeztetésének területén.
Étrend-kiegészítők
A vezetőség tagjaként arra törekszik, hogy szakmai munkájával segítse az egyesület tagvállalatainak az eligazodását az étrend-kiegészítő készítményeket érintő folyamatosan változó szabályrendszerben. Kiemelt célja, hogy az étrend-kiegészítő készítmények piacán a megfelelő minőségű és biztonságos készítmények legyenek a meghatározók.
